
明確動物種類與實(shí)驗(yàn)等級:
普通級動物
清潔級動物
無特定病原體級動物:這是目前生命科學(xué)研究的主流標(biāo)準(zhǔn)。
無菌級動物
動物種類:小鼠、大鼠、犬、猴、或禽類?不同動物的生物學(xué)特性和需求(籠具大小、習(xí)性)完全不同。
微生物控制等級:這是設(shè)計(jì)的根本依據(jù)。中國和國際上通常分為:
實(shí)驗(yàn)內(nèi)容:是否涉及感染性、放射性、或揮發(fā)性化學(xué)品實(shí)驗(yàn)?這決定了是否需要負(fù)壓隔離、特殊通風(fēng)或防護(hù)。
遵守核心法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn):
必須遵循:國家的《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施》國家標(biāo)準(zhǔn)(GB 14925-2023是最新版本)。
國際參考:AAALAC國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是金標(biāo)準(zhǔn),遵循其指導(dǎo)原則能使設(shè)施達(dá)到國際一流水平。
核心設(shè)計(jì)原則:
人、動物、物品、廢物分流:這是動物設(shè)施設(shè)計(jì)的金科玉律。必須設(shè)計(jì)獨(dú)立的凈化通道、動物接收通道、污染物/廢物運(yùn)出通道,避免交叉。
單向流動:人員和物品在設(shè)施內(nèi)的移動方向,應(yīng)遵循從“清潔區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)”的單一方向,嚴(yán)禁折返。
屏障環(huán)境:核心是為SPF動物建立一個與外界隔絕的、無菌的生存環(huán)境。所有進(jìn)入的空氣、飼料、水、墊料、籠具都必須經(jīng)過滅菌處理。
一個標(biāo)準(zhǔn)的屏障環(huán)境動物實(shí)驗(yàn)室,必須包含以下“硬分區(qū)”:
潔凈準(zhǔn)備區(qū):
功能:人員更衣(一更、二更、風(fēng)淋)、物料消毒滅菌(雙扉高壓滅菌器、傳遞窗、渡槽)、飼料墊料儲存。
設(shè)計(jì)要點(diǎn):這里是“清潔側(cè)”的入口,壓力最高。
飼養(yǎng)繁殖區(qū)/實(shí)驗(yàn)操作區(qū):
獨(dú)立通風(fēng)籠具 是首選,可實(shí)現(xiàn)每籠獨(dú)立的微環(huán)境控制。
足夠的設(shè)備空間:籠具清洗機(jī)、飲水機(jī)、生物安全柜(用于動物操作)。
墻面、地面必須光滑防水、耐化學(xué)腐蝕、無縫,便于徹底清潔和消毒(常用環(huán)氧樹脂地坪、彩鋼板墻體)。
功能:動物飼養(yǎng)室、繁殖室。是設(shè)施的核心。
設(shè)計(jì)要點(diǎn):
后勤支持區(qū):
功能:污物走廊、籠具清洗消毒室(必須設(shè)置高壓沖洗和高溫滅菌設(shè)備)、廢物暫存間(冷凍或化學(xué)處理)、尸體存放間(冷庫)。
設(shè)計(jì)要點(diǎn):此區(qū)域?yàn)椤拔廴緜?cè)”,壓力最低。污物必須通過此路徑運(yùn)出,絕對不能經(jīng)過清潔區(qū)。
其他輔助區(qū):機(jī)房(為生命維持系統(tǒng)提供保障)、監(jiān)控室、檔案室等。
通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng):
生命線系統(tǒng):是控制溫度、濕度、潔凈度、壓差、氨氣濃度的唯一手段。
全新風(fēng)系統(tǒng):推薦使用,避免回風(fēng)造成的交叉污染。能耗高,但最安全。
換氣次數(shù):通常要求10-20次/小時(shí),以保證有效稀釋異味和污染物。
溫濕度控制:要求非常精確(如溫度20-26℃,相對濕度40-70%),需全年24小時(shí)穩(wěn)定運(yùn)行。
壓差控制系統(tǒng):
梯度壓差:確保氣流始終從清潔區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)。
關(guān)鍵壓差:潔凈走廊(壓力最高)→動物飼養(yǎng)室(次高)→污物走廊(壓力最低)。一般相鄰房間需保持10-15Pa的壓差。
監(jiān)控與報(bào)警:必須安裝在線壓差監(jiān)測和報(bào)警系統(tǒng)。
屏障與凈化系統(tǒng):
空氣凈化:送風(fēng)末端安裝高效過濾器,排風(fēng)末端根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容決定是否安裝(感染性實(shí)驗(yàn)需安裝)。
物料滅菌:雙扉高壓滅菌器是連接清潔側(cè)和污染側(cè)的關(guān)鍵設(shè)備,其門不能同時(shí)打開。
渡槽:用于傳遞無法高壓滅菌的物品,需使用有效的消毒液。
水電與智能控制系統(tǒng):
雙路供電與備用電源:通風(fēng)、溫控、冰柜等關(guān)鍵設(shè)備必須有UPS或發(fā)電機(jī)保障。
自動照明控制:模擬動物所需的晝夜明暗周期。
中央監(jiān)控系統(tǒng):整合監(jiān)視溫度、濕度、壓差、設(shè)備狀態(tài),并能遠(yuǎn)程報(bào)警,是現(xiàn)代動物實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志。
動物飼養(yǎng)設(shè)備:
獨(dú)立通風(fēng)籠具:極大改善了動物微環(huán)境和室內(nèi)空氣質(zhì)量,已成為標(biāo)準(zhǔn)配置。
自動飲水系統(tǒng):需有防回流裝置。
墊料處理系統(tǒng):減少揚(yáng)塵。
選擇專業(yè)承包商:必須選擇有豐富動物實(shí)驗(yàn)室施工經(jīng)驗(yàn)的工程公司。普通裝修公司完全無法勝任。
材料選擇:
圍護(hù)結(jié)構(gòu):所有墻角、墻與地面的交界處必須做成圓弧形,無衛(wèi)生死角。
門:耐腐蝕,帶觀察窗,能自動閉合以維持壓差。
地面:環(huán)氧自流坪是最佳選擇,耐磨、無縫、抗化學(xué)品。
嚴(yán)格的驗(yàn)收測試:
圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性測試:確保屏障完整。
空調(diào)凈化系統(tǒng)調(diào)試:測試各房間的風(fēng)量、換氣次數(shù)、潔凈度(塵埃粒子數(shù)、沉降菌)、溫濕度均勻性。
壓差梯度測試與流型測試:用煙霧測試驗(yàn)證氣流方向是否正確。
噪聲與照度測試:符合動物福利要求。
自動化系統(tǒng)聯(lián)調(diào)。
資質(zhì)與認(rèn)證:施工完成后,需向省市級實(shí)驗(yàn)動物管理委員會申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。有條件的應(yīng)申請國際AAALAC認(rèn)證。